Wykrywanie ostrych zakażeń podczas testów na HIV w Północnej Karolinie

North Carolina dodała testy amplifikacji kwasów nukleinowych dla ludzkiego wirusa niedoboru odpornościowego (HIV) do standardowych testów przeciwciał HIV w celu wykrycia osób z ostrą infekcją HIV, które są wiremiczne, ale negatywne pod względem przeciwciał. Metody
Aby określić wpływ testów amplifikacji kwasów nukleinowych na wydajność i dokładność wykrywania HIV w publicznej praktyce zdrowotnej, przeprowadziliśmy 12-miesięczne badanie obserwacyjne metod finansowanych przez państwo testów na HIV. Porównano wyniki diagnostyczne standardowych testów przeciwciał przeciw HIV (tj. Test immunologiczny enzymu i analizę Western blot) z algorytmem, w którym próbki surowicy, które dawały wyniki negatywne dla standardowych testów przeciwciał, testowano ponownie z użyciem amplifikacji kwasu nukleinowego. Oceniono również algorytm nadzoru z powtarzającymi się wrażliwymi, mniej czułymi testami immunoenzymatycznymi. Zakażenie HIV zdefiniowano jako potwierdzony pozytywny wynik w teście amplifikacji kwasu nukleinowego lub serokonwersji przeciwciała HIV.
Wyniki
Od listopada 2002 r. Do 31 października 2003 r. Na terenach finansowanych przez państwo wpłynęło 109 250 osób zagrożonych zakażeniem wirusem HIV, które wyraziły zgodę na badania na obecność wirusa HIV. Było 606 wyników pozytywnych dla HIV. Ustalona infekcja, zidentyfikowana za pomocą standardowego testu immunoenzymatycznego lub analizy Western blot, pojawiła się u 583 uczestników; z tych 107 zidentyfikowano, stosując testy czułości wrażliwej mniej czułej, jako ostatnie infekcje. Łącznie 23 osoby dotknięte ostrą infekcją zostały zidentyfikowane tylko przy użyciu algorytmu amplifikacji kwasu nukleinowego. Uwzględniając wszystkie wykrywalne infekcje czułość standardowych testów przeciwciał wynosiła 0,962 (przedział ufności 95%, 0,944 do 0,976). W testach amplifikacji kwasów nukleinowych stwierdzono dwa fałszywie dodatnie wyniki. Swoistość i dodatnia wartość predykcyjna algorytmu obejmującego test amplifikacji kwasów nukleinowych były większe niż 0,999 (przedział ufności 95%, 0,999 do> 0,999) i 0,997 (przedział ufności 95%, 0,988 do> 0,999). Spośród 23 ostrych zakażeń HIV 16 wykryto w klinikach chorób przenoszonych drogą płciową. Środki nadzwyczajne w zapobieganiu HIV chroniły 48 partnerów seksualnych i jednego płodu przed narażeniem na wysokie ryzyko HIV.
Wnioski
Dodanie testów amplifikacji kwasów nukleinowych do algorytmu badania na obecność wirusa HIV znacznie zwiększa identyfikację przypadków infekcji bez wpływu na wyniki testów diagnostycznych. Wykrywanie wysoce zaraźliwych, z ostrą infekcją osób stwarza nowe możliwości w zakresie nadzoru i profilaktyki HIV.
Wprowadzenie
Ostra infekcja ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) jest rzadko rozpoznawana. Jest to związane z wysokim prawdopodobieństwem wtórnego przeniesienia wirusa HIV, prawdopodobnie z powodu ogromu wiremii i zaniku genitaliów przez wirusy. Ponieważ rutynowe testy na przeciwciała HIV dają wyniki ujemne podczas pierwszych czterech do pięciu tygodni zakażenia wirusem HIV, 6 ostrych zakażeń można zdiagnozować w tym okresie tylko przy użyciu testów na antygeny wirusowe, kwasy nukleinowe lub oba.
Czułe testy amplifikacji kwasów nukleinowych są rutynowo stosowane przez banki krwi w celu ochrony zaopatrzenia w krew7. Jednak obawy dotyczące kosztów i swoistości uniemożliwiły zastosowanie tych testów do badań klinicznych na obecność wirusa HIV, z wyjątkiem oceny podejrzanych zespołów ostrej retrowirusowej.8 Wyniki z kilku niewielkich badań, 9-15, w tym jednego przeprowadzonego w Północnej Karolinie, 14 zasugerowało, że ostre zakażenia (przeciwciała ujemne), które można wykryć za pomocą testów amplifikacji kwasów nukleinowych, mogą być regularnie identyfikowane w niektórych badaniach klinicznych
[podobne: tikagrelor, torbiel śródpiersia, sok trzustkowy ]
[więcej w: kwas paraaminobenzoesowy, kwas aminobenzoesowy, diastazy w moczu ]